01 Документы, оформляемые при представлении заявителем дополнительных и уточняющих сведений в процессе регистрации и экспертизы медицинского изделия

01

Документы, оформляемые при представлении заявителем дополнительных и уточняющих сведений в процессе регистрации и экспертизы медицинского изделия

0101

запрос, направляемый заявителю, с указанием характера замечаний

0102

ответ заявителя с указанием характера замечаний

0103

уведомление о необходимости представления копий документов, подтверждающих оплату пошлин в государстве признания

0104

уведомление об оплате процедуры согласования, направленное заявителем в адрес уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства

0105

уведомление об оплате процедуры согласования, направленное заявителем в адрес уполномоченных органов (экспертных организаций) государства (государств) признания

0106

документы, представляемые заявителем и содержащие перевод эксплуатационного документа или инструкции по применению медицинского изделия, руководства по сервисному обслуживанию и текста маркировки на государственный язык (государственные языки) государства (государств) признания

0107

уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов, направляемое заявителю

0108

уведомление о возврате заявителю заявлений о регистрации и экспертизе и документов

0109

уведомление о возврате заявителю дополнительных материалов и сведений, представленных в ответ на запрос

0110

уведомление о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное досье и документов

0111

уведомление о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное досье в уведомительном порядке и документов

0112

уведомление о возврате заявления о согласовании экспертного заключения и документов

0113

уведомление о возврате заявления об отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения и документов