Установление физических характеристик (ОТД 3.2.P.2.1.1 и 3.2.P.2.1.2)

23. Такие физические характеристики, как растворимость, размер, форма, плотность, шероховатость, заряд и кристаллическая форма действующего вещества и (или) вспомогательных веществ, могут влиять на однородность готового препарата для ингаляций и получение готового препарата для ингаляций с постоянными функциональными свойствами. Испытания по разработке должны предусматривать установление физических характеристик активной фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ, значимых по их влиянию на функциональность препарата для ингаляций.

24. Необходимо оценить влияние предварительной обработки (например, микронизации) на физические характеристики (если применимо).