3.2. Перечень мер, связанных с созданием инфраструктуры профилактической работы на период 2018 - 2020 годы

В рамках профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 2018 году спланированы следующие мероприятия:

1. Обеспечить мониторинг использования и доработку при необходимости проверочных листов, содержащих исчерпывающий перечень требований, наиболее значимых с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям.

2. Подготовить приказ Россельхознадзора по внесению изменений в формы отчетности для территориальных управлений с учетом необходимости сбора аналитических данных по реализации программы.

3. Подготовить приказ Россельхознадзора по расчету ключевых и индикативных показателей системы оценки результативности и эффективности.

4. Обеспечить развитие механизма проведения самоинспекций (с помощью применения проверочных (чек) листов) для подконтрольных субъектов и соискателей лицензий.

5. Сформировать перечень основных нарушений и способов их недопущения и обеспечить донесение соответствующих разъяснений.

6. Провести анализ выбора вида и форм профилактических мероприятий в зависимости от установленных категорий риска подконтрольных субъектов.

7. Обеспечить доработку информационной системы Россельхознадзора в части создания обратной связи для субъектов обращения лекарственных средств (подконтрольных объектов) в рамках осуществления фармаконадзора и выборочного контроля.

8. Провести ежеквартальные публичные мероприятия для подконтрольных субъектов в территориальных управлениях с анализом правоприменительной практики, с размещением их результатов на официальных сайтах.

9. Проведение референтных групп с участием представителей, бизнеса, научного и экспертного сообщества по актуальным вопросам инспектирования производителей лекарственных средств и фармаконадзора.

В 2019 году планируется выполнение мероприятий для достижения 2-го аналитического уровня зрелости ведомственной системы профилактики.

1. Подготовка руководств по соблюдению обязательных требований по лицензионному контролю и надзору за обращением лекарственных средств.

2. Актуализация и доработка нормативно-правовых актов в рамках надзора за обращением лекарственных средств.

3. Внедрение системы проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

4. Разработка механизмов мотивации подконтрольных субъектов, в том числе системы мер поощрения и стимулирования.

5. Доработка проверочных листов.

6. Разработка и внедрение интерактивных сервисов для самопроверки и взаимодействия с подконтрольными субъектами:

- Личный кабинет

- электронная приемная

- интерактивные сервисы самопроверки.

- интерактивный сервис фармаконадзор, выборочный контроль

В 2020 в рамках программы профилактики правонарушений планируется выполнение следующих мероприятий:

1. Подготовка руководств по соблюдению обязательных требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Представление докладов по правоприменительной практике с использованием дифференцированного подхода к профилактике и возможным рискам.

3. Включение в ведомственную программу системы мер поощрения и стимулирования и соответствующей методики ее реализации.

4. Обеспечение взаимодействия с подконтрольными субъектами по вопросам контрольно-надзорной деятельности через "личный кабинет", интерактивный сервис "фармаконадзор", "выборочный контроль".

5. Разработка алгоритма влияния мероприятий по контролю и профилактических мероприятий, направленных на недопущение нарушений обязательных требований, снижение рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, причины их возникновения, увеличение доли субъектов обращения лекарственных средств, в деятельности которых не выявлено нарушений.