Приложение

к Программе профилактических мероприятий,

направленных на предупреждение нарушений

обязательных требований, соблюдение

которых оценивается Федеральной службой

по ветеринарному и фитосанитарному

надзору при проведении мероприятий

по государственному надзору в сфере

обращения лекарственных средств

в 2018 - 2020 годах

МЕТОДИКА

ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОГРАММЫ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НАРУШЕНИЙ

ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ

НАДЗОРУ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ

НАДЗОРУ В ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОТНОШЕНИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В 2018 - 2020 ГОДУ

Оценка эффективности Программы будет проведена по итогам работы за каждый отчетный год.

Показатели эффективности:

1) Количество выявленных нарушений требований законодательства при обращении лекарственных средств, (шт.).

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году - 94%;

в 2020 году - 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2016 году нарушений требований законодательства - 1412.

2) Количество лицензиатов, у которых установлены нарушения лицензионных требований, (объект).

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году - 94%;

в 2020 году - 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2016 году лицензиатов, у которых установлены нарушения требований нарушений требований законодательства.

3) Количество серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям, предъявляемым к их качеству (шт.)

В 2018 году ожидаемое количество серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям, предъявляемым к их качеству (шт.), выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий законодательства, составит 97% от базового значения,

в 2019 году - 94%;

в 2020 году - 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2017 году некачественных лекарственных средств - 272 серии.

4) Количество хозяйствующих субъектов, у которых выявлены нарушения требований законодательства, при обращении лекарственных средств, (шт).

В 2018 году ожидаемое количество хозяйствующих субъектов, у которых при проведении контрольно-надзорных мероприятий и выявлены нарушения требований законодательства, составит 97% от базового значения,

в 2019 году - 94%;

в 2020 году - 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество проверок, проведенных в 2016 году - 2086.

Количество проведенных профилактических мероприятий Россельхознадзором и территориальными органами Россельхознадзора, ед.

Доля профилактических мероприятий в объеме контрольно-надзорных мероприятий, %.

Показатель рассчитывается как отношение количества проведенных профилактических мероприятий к количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий. Ожидается ежегодный рост указанного показателя.