Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приложение N 2

к Положению о системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения

ПЕРЕЧЕНЬ

СВЕДЕНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ПРИ ОПИСАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ СУБЪЕКТАМИ

ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ИНФОРМАЦИОННЫЙ

РЕСУРС, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ УЧЕТ И ХРАНЕНИЕ ДОСТОВЕРНЫХ

ДАННЫХ О ТОВАРАХ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ

ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 29.11.2023 N 2027,

от 06.07.2024 N 922)

1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения (далее - лекарственный препарат).

2. Бренд (торговая марка).

3. Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

4. Дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата.

(п. 4 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.07.2024 N 922)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

6. Адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

7. Международное непатентованное наименование лекарственного препарата.

8. Лекарственная форма.

9. Количество единиц измерения дозировки лекарственного препарата.

10. Тип вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - первичной упаковки лекарственного препарата).

11. Материал вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - первичной упаковки лекарственного препарата).

12. Количество (мера) лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - в первичной упаковке лекарственного препарата).

13. Наличие внутри вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата немаркированной первичной упаковки лекарственного препарата (при наличии вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата).

14. Описание вложенной во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата немаркированной первичной упаковки лекарственного препарата.

15. Наименование фасовщика (упаковщика) (заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации).

16. Адрес фасовщика (упаковщика) (заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации).

(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2023 N 2027)

(см. текст в предыдущей редакции)

Приложение N 1. Сведения, представляемые государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также сведения, передаваемые из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Приложение N 3. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения