Приложение N 1

к Порядку оказания медицинской

помощи при заболеваниях (состояниях),

для лечения которых применяется

трансплантация костного мозга

и гемопоэтических стволовых клеток,

утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 декабря 2018 г. N 875н

ПРАВИЛА

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ (БЛОКА) ТРАНСПЛАНТАЦИИ

КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности отделения (блока) трансплантации костного мозга (далее - Отделение), которое является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, государственной или муниципальной систем здравоохранения, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, и включенной в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека <1> (далее - медицинская организация).

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113), от 11 июля 2017 г. N 404н/1 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 июля 2017 г., регистрационный N 47501), от 1 декабря 2017 г. N 967н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2017 г., регистрационный N 49357) и от 30 мая 2018 г. N 291н/3 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2018 г., регистрационный N 51408).

2. Отделение создается как структурное подразделение в медицинской организации, имеющей в своей структуре одно из следующих структурных подразделений:

отделение гематологии (гематологии и химиотерапии), организованное в соответствии с приложениями 12 - 14 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология" <2>;

--------------------------------

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 930н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гематология" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2013 г., регистрационный N 28018).

отделение противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера и медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, организованное в соответствии с приложениями N 13 - 15 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" <3> (далее - Порядок по профилю "онкология");

--------------------------------

<3> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2013 г., регистрационный N 28163).

онкологическое отделение хирургических методов лечения онкологического диспансера и медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, организованное в соответствии с приложениями N 16 - 18 к Порядку по профилю "онкология".

3. Отделение организуется при наличии в медицинской организации:

отделения реанимации и интенсивной терапии с палатами реанимации и интенсивной терапии, организованного в соответствии с приложениями 7 - 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" <4> при условии обеспечения одноместного размещения пациентов в палате реанимации и интенсивной терапии;

--------------------------------

<4> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26512), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 сентября 2018 г. (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2018 г., регистрационный N 52623).

операционного блока для возможности изъятия костного мозга методом миелоэксфузии;

отделения, оказывающего специализированную медицинскую помощь по профилю "трансфузиология" в условиях дневного стационара или в стационарных условиях.

4. Структура и штатная численность медицинского и другого персонала Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, утвержденному настоящим приказом (далее - Порядок).

5. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку.

6. На должность заведующего Отделением назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" <5> (далее - Квалификационные требования) по одной из следующих специальностей: "гематология", "онкология", "детская онкология", "аллергология и иммунология", прошедший обучение по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации по вопросам трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

--------------------------------

<5> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).

7. На должность врача-специалиста Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по одной из следующих специальностей: "гематология", "онкология", "детская онкология", "анестезиология-реаниматология", "аллергология и иммунология".

8. Отделение осуществляет следующие функции:

проведение консультаций и (или) участие в консилиуме врачей, в том числе с применением телемедицинских технологий по вопросам оценки состояния здоровья потенциального пациента (реципиента), включая определение результатов предшествующего лечения, а также в целях установления медицинских показаний или противопоказаний к трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

участие в рассмотрении врачебной комиссией медицинской организации результатов медицинского обследования потенциального пациента (реципиента), проведенного медицинской организацией, в которой проводятся наблюдение и лечение пациента, и медицинского заключения о необходимости трансплантации костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток;

инициирование поиска живого донора, не находящегося в биологической родственной связи с пациентом (реципиентом), нуждающимся в трансплантации аллогенного костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток, в российских и международных базах данных доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

ведение листов ожидания трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

ведение медицинской информационной системы, содержащей в том числе сведения о потенциальных пациентах (реципиентах) и пациентах (реципиентах), которым выполнена трансплантация костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренная пунктами 4 и 12 Порядка, и результатах диспансерного наблюдения за ними после ее проведения, а также о донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

медицинское обследование доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и их предоперационная подготовка;

участие в рассмотрении врачебной комиссией медицинской организации рисков возникновения негативных последствий трансплантации аллогенного костного мозга и аллогенных гемопоэтических стволовых при наличии у донора относительных медицинских противопоказаний для их изъятия;

изъятие (забор) и хранение (до 72 часов) костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток);

участие в диспансерном наблюдении за донорами после изъятия у них костного мозга или забора гемопоэтических стволовых клеток;

проведение предтрансплантационной подготовки, включая химиотерапию, в том числе высокодозную, перед процедурой трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

проведение трансплантации костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток);

осуществление симптоматической терапии в ранний посттрансплантационный период (в том числе трансфузии компонентов крови, лечение инфекционных и других осложнений);

назначение и проведение иммуносупрессивной терапии по медицинским показаниям;

участие в диспансерном наблюдении за пациентами (реципиентами) после трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

профилактика и лечение осложнений после трансплантации костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток);

представление отчетности в установленном порядке <6>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <7>.

--------------------------------

<6> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

<7> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

9. В структуре Отделения рекомендуется предусматривать:

изолированные палаты (боксы) трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток для больных, оснащенные системой очистки воздуха, подводкой медицинских газов, туалетными комнатами с душевыми кабинами, входящими в состав трансплантационного бокса либо расположенные отдельно на территории отделения (блока);

процедурный кабинет для разведения лекарственных препаратов, приготовления растворов;

процедурный кабинет для медицинских манипуляций.

10. В Отделении рекомендуется предусматривать:

помещение для хранения (до 72 часов) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток <8>;

--------------------------------

<8> Помещение может быть организовано в структуре других подразделений медицинской организации.

комнату для хранения медицинского оборудования;

комнату для хранения растворов и расходных материалов;

кабинет заведующего отделением;

кабинет для врачей (ординаторскую);

кабинет старшей медицинской сестры;

комнату для среднего медицинского персонала;

помещение сестры-хозяйки;

комнату для приема пищи лиц, осуществляющих уход;

комнату для уборочного инвентаря;

душевую и туалет для дежурного персонала;

душевую и туалет для лиц, осуществляющих уход;

санитарный пропускник для обеспечения биологической безопасности пациентов (реципиентов) в раннем посттрансплантационном периоде;

помещение для сбора грязного белья, судномоечной машины, если не предусмотрены иные методы обработки суден.

11. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.