ПАСПОРТ

КЛАССИФИКАТОРА ВИДОВ ПЕРВИЧНЫХ УПАКОВОК

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Код

045

2

Тип

2 - классификатор

3

Наименование

классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств

4

Аббревиатура

КВПУЛС

5

Обозначение

ЕК 045-2019 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от ______________ 20__ г. N ____

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от ______________ 20__ г. N ____

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

-

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

11

Назначение

классификатор предназначен для представления сведений о видах первичных упаковок лекарственных средств в соответствии с Номенклатурой лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 172, в том числе с указанием сведений о материалах и особенностях изготовления первичных упаковок лекарственных средств (при необходимости)

12

Аннотация (область применения)

используется при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

первичная упаковка, лекарственное средство

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

17

Метод систематизации (классификации)

4 - комбинированный метод классификации в соответствии с методикой согласно приложению N 1

18

Методика ведения

классификатор ведется в электронном виде в соответствии с порядком согласно приложению N 2

19

Структура

структура и реквизитный состав классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) должны соответствовать описанию согласно приложению N 3

20

Степень конфиденциальности данных

сведения классификатора относятся к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

ежемесячно

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)

детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза

24

Способ представления сведений из справочника (классификатора)

опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза