5. Критерии приемлемости показателей качества на момент выпуска продукции и в течение установленного срока годности

27. В отношении лекарственных растительных препаратов, а также в исключительных случаях и растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) (если это оправдано) может применяться подход, заключающийся в установлении различных критериев приемлемости: в спецификации на момент выпуска продукции и в спецификации в течение установленного срока годности. Такой подход устанавливает более жесткие критерии приемлемости показателей качества в спецификации на момент выпуска, чем в спецификации, применяемой в течение установленного срока годности. Это может быть применимо для количественного определения активных (аналитических) маркеров и определения содержания примесей (продуктов деградации).