ФАРМАЦЕВТИКА

С 1 апреля 2019 года начинает функционировать обновленная база данных Росздравнадзора, совмещающая базы данных "Фармаконадзор" и "Мониторинг клинических исследований лекарственных средств"

Сообщается, что до 1 сентября 2019 года будут функционировать как старые, так и новая база данных.

С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми данными сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой информации.

Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных "Фармаконадзор".

(Письмо Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01и-841/19)