Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

13. Донорство гамет и эмбрионов

Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора. Донорство может быть анонимным, при котором персональные данные донора неизвестны реципиенту, или неанонимным.

- В программах ВРТ могут использоваться как свежие, так и замороженные донорские ооциты. Прогноз считается оптимистичным при использовании (размораживании) не менее 9 витрифицированных ооцитов [159].

Уровень доказательности 4C.

- Требования, предъявляемые к донорам ооцитов: возраст от 18 до 35 лет; физическое и психическое здоровье; ИМТ <= 30 кг/м2; отсутствие ярких фенотипических особенностей [204], [205], [206].

Комментарий:

противопоказаниями к участию в программе "Донорство ооцитов" являются: признаки или повышенный риск наличия ВИЧ-инфекции, ИППП или других заболеваний, которые могут быть причиной инфицирования реципиента; пересадка костного мозга в анамнезе; наличие детей с врожденной патологией; привычное невынашивание беременности; онкологические заболевания; эндокринные нарушения.

- Обследование доноров ооцитов проводится также, как и для пациенток программ ВРТ.

- Дополнительными обязательными обследованиями являются: кариотипирование (однократно); медико-генетическое консультирование (однократно); справка из психоневрологического диспансера (срок годности справки - 1 год); справка из наркологического диспансера (срок годности справки - 1 год); молекулярно-биологическое исследование крови на ВИЧ-1 совместно с определением антител классов M, G к ВИЧ-1, 2 и Agp24/25; молекулярно-биологическое исследование крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию совместно с определением антител классов M, G к вирусам гепатита B и C (срок годности исследования - 3 месяца).

Комментарий:

согласно пунктам 8.4.2.3., 8.4.2.7. и 8.4.4.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ инфекции", необходимо параллельно проводить молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) и иммунологические исследования (ИФА, ИХЛА) на маркеры ВИЧ, вируса гепатита B, вируса гепатита C для профилактики инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении".

- Овариальная стимуляция у доноров ооцитов - такая же как в программах ЭКО и ИКСИ.

- Рекомендуется информировать доноров ооцитов о возможных осложнениях овариальной стимуляции и пункции фолликулов яичников [108].

Уровень доказательности 4C.

Донорство спермы осуществляется при наличии информированного добровольного согласия мужчины-донора. Донорство может быть анонимным, при котором персональные данные донора неизвестны реципиенту или неанонимным.

- Требования, предъявляемые к донорам спермы: возраст от 18 до 35 лет; нормальные показатели спермограммы; физическое и психическое здоровье; доказанная фертильность донора желательна, но не обязательна; отсутствие ярких фенотипических особенностей [206].

Комментарий:

противопоказаниями к участию в программе "Донорство спермы" являются: признаки или повышенный риск наличия ВИЧ-инфекции, ИППП или других заболеваний, которые могут быть причиной инфицирования реципиента; носительство хромосомной патологии; отягощенный наследственный анамнез.

- Обследование доноров спермы проводится также, как и для пациентов программ ВРТ.

- Дополнительное обследование доноров спермы включает: консультацию врача-уролога (срок годности консультации - 1 год); консультацию врача-терапевта (срок годности консультации - 1 год); спермограмму (перед началом программы донорства спермы); кариотипирование (однократно); медико-генетическое консультирование (однократно); определение группы крови и резус-фактора (однократно); справка из психоневрологического диспансера (срок годности справки - 1 год); справка из наркологического диспансера (срок годности справки - 1 год); молекулярно-биологическое исследование крови на ВИЧ-1 совместно с определением антител классов M, G к ВИЧ-1, 2 и Agp24/25 (срок годности исследования - 3 месяца); молекулярно-биологическое исследование крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию совместно с определением антител классов V, G к вирусам гепатита B и C (срок годности исследования - 3 месяца).

Комментарии:

согласно пунктам 8.4.2.3., 8.4.2.7. и 8.4.4.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ инфекции", необходимо параллельно проводить молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) и иммунологические исследования (ИФА, ИХЛА) на маркеры ВИЧ, вируса гепатита B, вируса гепатита C для профилактики инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении".

- Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через 6 месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение иммуноглобулинов класса M и G к ВИЧ 1, 2 и Agp24/25, и молекулярно-биологического исследования крови на ВИЧ-1, иммуноглобулинов класса M и G к вирусам гепатита B и C, и молекулярнобиологического исследования крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию, иммуноглобулинов класса M и G к Treponema pallidum в крови.

Комментарии:

рекомендовано оценить несколько образцов спермы, полученной после 2 - 5 дней воздержания;

общепринятых критериев оценки образцов спермы для отбора кандидатов в доноры спермы не существует, они могут отличаться в разных лабораториях, минимальными нормальными показателями спермы можно считать референсные значения, рекомендованные ВОЗ в 2010 г. [64];

Донорство эмбрионов

- Донорами эмбрионов могут быть пациенты, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для бесплодной супружеской пары/одинокой женщины (реципиентов). В этом случае врачу нужно проанализировать результаты обследования супругов на момент получения эмбрионов, оценить катамнез и принять решение о возможности донирования эмбрионов.

- Обследование доноров эмбрионов проводится также, как и для пациентов программ ВРТ.

- Дополнительное обследование доноров эмбринов включает: медико-генетическое консультирование (однократно); молекулярно-биологическое исследование крови на ВИЧ-1 совместно с определением антител классов M, G к ВИЧ-1, 2 и Agp24/25 (срок годности исследования - 3 месяца); молекулярно-биологическое исследование крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию совместно с определением антител классов M, G к вирусам гепатита B и C (срок годности исследования - 3 месяца).

Комментарии:

согласно пунктам 8.4.2.3., 8.4.2.7. и 8.4.4.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ инфекции", необходимо параллельно проводить молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) и иммунологические исследования (ИФА, ИХЛА) на маркеры ВИЧ, вируса гепатита B, вируса гепатита C для профилактики инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении".

- Передача эмбрионов учреждению должна быть оформлена документально.

- Донорские эмбрионы могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.

- Критерии отбора и объем обследования доноров гамет для программы "Донорство эмбрионов": такие же, что для доноров гамет.