Перекрестный дизайн исследования зависимости "доза - эффект"

47. Рандомизированное множественное перекрестное исследование разных доз будет успешным, если эффект лекарственного препарата проявляется быстро, а пациенты возвращаются в исходное состояние сразу после прекращения терапии, при этом эффекты не являются необратимыми (выздоровление, летальный исход), а заболевание имеет достаточно стабильное течение. Такой дизайн имеет недостатки всех перекрестных исследований: если в исследуемых группах много выбываний, могут возникнуть аналитические сложности, а также часто возникают проблемы эффекта переноса (более длительные периоды лечения могут минимизировать указанную проблему), сопоставимости исходных показателей по окончании первого периода и взаимодействии "период - лекарственный препарат". Продолжительность исследования можно сократить, используя подходы, согласно которым не все пациенты получают каждую исследуемую дозу (например, дизайны с сбалансированными неполными блоками).

48. Преимуществом перекрестного дизайна исследования зависимости "доза - эффект" является то, что каждый субъект получает несколько разных доз, что позволяет оценить распределение индивидуальных кривых зависимости "доза - эффект", а также популяционную среднюю кривую (групповую среднюю кривую) зависимости "доза - эффект", для чего требуется меньшее число пациентов, по сравнению с параллельным дизайном. К тому же в противоположность дизайнам по подбору доз доза и время не искажаются, а эффекты переноса лучше подвергаются контролю.