Приложение. Опись документов

Приложение

к Заявлению о переоформлении

лицензии на деятельность

по производству биомедицинских

клеточных продуктов

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ___________________

(наименование

лицензиата)

___________________________________________________________________________

представил в лицензирующий орган __________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на деятельность по

производству биомедицинских клеточных продуктов

I. В связи с (нужное указать):

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования

- реорганизацией юридического лица в форме слияния

- изменением наименования юридического лица

- изменением адреса места нахождения юридического лица

- изменением адреса места осуществления юридическим лицом

лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте

осуществления деятельности

- изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид

деятельности, ранее не указанных в лицензии

- прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

- прекращением выполнения работ, составляющих лицензируемый вид

деятельности

N п/п	Наименование документа	Кол-во листов	Примечание
1	Заявление о переоформлении лицензии
2	Оригинал действующей лицензии
3	Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>
4	Доверенность

II. В связи с:

изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

N п/п	Наименование документа	Кол-во листов	Примечание
1	Заявление о переоформлении лицензии
2	Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>
3	Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах)
4	Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям
5	Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ
6	Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), трудовых книжек ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов
7	Доверенность

--------------------------------

<*> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной

инициативе

Документы сдал Документы принял

лицензиат/представитель должностное лицо лицензирующего

лицензиата: органа:

_________________________________ ____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)

_________________________________ Дата _______________________________

(реквизиты доверенности) Входящий N _________________________

Количество листов __________________

Приложение N 2. Заявление о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (Форма) Приложение N 3. Заявление о прекращении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (Форма)