Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Приложение 1

МОНИТОРИНГ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ В ПРОЦЕССЕ ХИМИОТЕРАПИИ

Лекарственный препарат

Наиболее частая неблагоприятная побочная реакция

Клинические исследования, применяемые в целях слежения за состоянием пациентов

Лабораторные и инструментальные исследования, применяемые в целях слежения за состоянием пациентов

Методы предотвращения неблагоприятной побочной реакции

Канамицин (K), #амикацин (Am)

Ототоксичность

Жалобы на снижение слуха на фоне лечения.

Аудиограмма ежемесячно

Комплекс нейропротективных и сосудорасширяющих препаратов:

вазодилататоров (ксантинола никотинат, пентоксифиллин, винпоцетин и др), нейропротекторов (пирацетам, циннаризин, флунаризин и др), препаратов группы B.

Нефро-токсичность

Олигурия, жажда, отеки, сонливость, тошнота

ОАМ ежемесячно, клиренс креатинина ежемесячно, азот мочевины крови, сывороточный креатинин и K+ Mg++, Ca++: 2 раза в месяц у пациентов с высоким риском (пожилые, ЛЖВС, больные сахарным диабетом, ХПН)

Вестибуло-токсичность

Тошнота, рвота, головокружение

Капреомицин (Cm)

Нарушения состава электролитов

Жалобы на слабость, усталость, мышечные спазмы, психологическая и поведенческая неуравновешенность.

Определение уровня калия, кальция, магния сыворотки крови ежемесячно

Более частый контроль при рвоте и диарее.

Объем общих потерь калия и магния может быть намного выше, чем можно судить по их уровню в сыворотке крови

Диета, богатая микроэлементами.

Назначение препаратов калия, кальция, магния, витаминотерапия.

Ототоксичность

Жалобы на снижение слуха на фоне лечения

Аудиограмма ежемесячно

Нефро-токсичность

Олигурия, жажда, отеки, сонливость, тошнота

ОАМ ежемесячно, клиренс креатинина ежемесячно, азот мочевины крови, сывороточный креатинин и K+ Mg++, Ca++: 2 раза в месяц у пациентов с высоким уровнем риска (пожилые, ЛЖВС, больные сахарным диабетом, ХПН)

Левофлоксацин (Lfx), #моксифлоксацин (Mfx), спарфлоксацин (Sfx)

Нарушение ритма сердца

Аритмия

ЭКГ (интервал QT) ежемесячно

Назначение электролитов

Пробиотики

Дисбактериоз

Жалобы на диарею, запор

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

Гиперемия и зуд открытых участков кожи

Жалобы на боли в суставах на фоне лечения

Билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках.

Гепатит

Фото сенсибилизация

Исключить длительное пребывание на солнце, в солнечные дни (даже зимой) применять крем с фактором защиты SPF 30 - 50

Артралгия

Пиразинамид (Z)

Артралгия

Жалобы на боли в суставах на фоне лечения

Лекарственный гепатит

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

Билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках

Гиперурикемия

Мочевая кислота ежемесячно

Этамбутол (E)

Неврит зрительного нерва

Жалобы на резкое значительное снижение зрения, появление пятна перед глазом, болезненность при движении глаза, сужение поля зрения, нарушение цветоощущения.

Консультация окулиста ежемесячно

Циклосерин (Cs), Теризидон (Trd)

Периферическая нейропатия

Жалобы на чувство жжения и покалывания, онемение, слабость и боль в ногах

Бред, галлюцинации

Повторяющиеся движения части тела с потерей сознания или без

В течение более 2 недель подавленное настроение, потеря интереса, упадок сил, снижение психомоторных реакций, нарушение сна и аппетита, неспособность сосредоточиться

Интервал между безопасной дозой (20 - 30 мг/мл) и токсической (более 30 мг/мл) очень небольшой; побочные реакции зависят от дозы

Доза рассчитывается на массу тела: < 50 кг = 500 мг, до 75 кг = 750 мг, > 75 кг = 1000 мг

Пиридоксин 50 мг на каждые 250 мг циклосерина.

Глицин и глутаминовая кислота в терапевтических дозировках

Психоз

Судороги

Депрессия

Аминосалициловая кислота (PAS)

Тошнота и рвота

Жалобы на тошноту и рвоту на фоне приема препаратов.

Гранулированная форма препарата снижает развитие желудочно-кишечных расстройств

Сухие соленые продукты уменьшают желудочно-кишечные расстройства

Прием аминосалициловой кислоты через 1 ч после приема других препаратов

Диарея

Жалобы на водянистый стул более 3 - 4 раз в день.

Гастрит

Жалобы на ноющую или острую жгучую боль в эпигастральной области, которая обостряется или исчезает в процессе приема пищи; тошноту; рвоту (http://health.mail.ru/disease/rvota/); отсутствие аппетита; отрыжку; метеоризм; ощущение переполненности в эпигастральной области после еды.

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

Гепатит

Жалобы на усталость, слабость, депрессию, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос

билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках

Гипотиреоз

Уровень тиреотропного гормона каждые 6 месяцев

Протионамид (Pto), Этионамид (Eto)

Тошнота и рвота

Противорвотные препараты (метоклопрамида гидрохлорид и др.) в первые месяцы химиотерапии прием тиоамидов проводить тремя отдельными дозами.

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках.

Гепатит

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гипотиреоз

Жалобы на усталость, слабость, депрессию, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос

уровень тиреотропного гормона каждые 6 месяцев

Гастрит

Жалобы на ноющую или острую жгучую боль в эпигастральной области, которая обостряется или исчезает в процессе приема пищи; тошноту; рвоту (http://health.mail.ru/disease/rvota/); отсутствие аппетита; отрыжку; метеоризм; ощущение переполненности в эпигастральной области после еды

Бедаквилин (Bq)

Тошнота и рвота

Жалобы на тошноту и рвоту на фоне приема препаратов.

Противорвотные препараты (метоклопрамида гидрохлорид и др.)

Артралгия

Жалобы на боли в суставах на фоне лечения

Нарушение ритма сердца, удлинение интервала QT

Аритмия

ЭКГ (интервал QT) ежемесячно

Гепатит

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

Билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках при наличии факторов риска возникновения гепатита

#Линезолид (Lzd)

Нарушения состава электролитов

Жалобы на слабость, усталость, мышечные спазмы, психологическая и поведенческая неуравновешенность.

Определение уровня калия, кальция, магния сыворотки крови ежемесячно

Более частый контроль при рвоте и диарее.

Объем общих потерь калия и магния может быть намного выше, чем можно судить по их уровню в сыворотке крови

Миелосупрессия

Анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

Клинический анализ крови в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Периферическая нейропатия

Жалобы на чувство жжения и покалывания, онемение, слабость и боль в ногах

Оптическая нейропатия

Изменение остроты зрения, изменение цветового восприятия, затуманенность зрения, дефекты полей зрения

Консультация окулиста ежемесячно

Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Tpp)

Головокружение, сонливость

Жалобы на головокружение и сонливость

Пиридоксин, глицин и глутаминовая кислота

Гипотиреоз

Жалобы на усталость, слабость, депрессию, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос

Уровень тиреотропного гормона перед началом лечения и каждые 2 месяца

Транзиторная сыпь, крапивница и лихорадка выше 38 °C

Тошнота, рвота

Жалобы на сыпь, зуд, гипертермию

Жалобы на тошноту и рвоту на фоне приема препаратов.

Жалобы на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд

Гепатит

Билирубин, АЛТ, АСТ в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц, а в фазе продолжения - 1 раз в 3 месяца

Гепатопротекторы в терапевтических дозировках при наличии факторов риска возникновения гепатита

#Амоксициллин + клавулановая кислота (Amx)

Тошнота и рвота

Жалобы на тошноту и рвоту на фоне приема препаратов.

Противорвотные препараты (метоклопрамида гидрохлориди др.) Пробиотики

Диарея

Жалобы на водянистый стул более 3 - 4 раз в день

#Имипенем + циластатин (Imp), #меропенем (Mp)

Тошнота и рвота

Жалобы на тошноту и рвоту на фоне приема препаратов.

Противорвотные препараты (метоклопрамида гидрохлориди др) Пробиотики

Диарея

Жалобы на водянистый стул более 3 - 4 раз в день

Необходимо помнить, что:

- некоторые неблагоприятные побочные реакции могут представлять угрозу для жизни пациента, если их своевременно не диагностировать и не купировать;

- если неблагоприятные побочные реакции не купируются должным образом, существует высокий риск отрыва от лечения и неудачи в лечении;

- большинство неблагоприятных побочных реакций умеренно выражены и легко управляемы без нанесения ущерба для противотуберкулезной терапии;

- т.к. пациенты получают химиотерапию в комбинации, иногда сложно определить какой препарат вызвал реакцию;

- неблагоприятные побочные реакции могут возникать из-за взаимодействия препаратов между собой;

- во всех случаях неблагоприятных побочных реакций в первую очередь должны быть исключены и устранены другие причины (соматические и инфекционные заболевания), которые могли бы вызвать подобные проявления.

Для коррекции неблагоприятных побочных реакций используется следующий алгоритм:

- непосредственное устранение неблагоприятных реакций по стандартным схемам;

- уменьшение дозы препарата(ов), который(е) наиболее вероятно стал(и) причиной неблагоприятных реакций; отмена препарата (в случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций, угрожающих жизни пациента, отмена препарата проводится незамедлительно) (приложение 2).