Документ не применяется. Подробнее см. Справку

3.1.1. Показания к началу АРТ

- Рекомендуется проводить АРТ всем пациентам с ВИЧ-инфекцией [7, 10, 14, 20, 22].

Сильная рекомендация (средний уровень достоверности)

- Рекомендуется начать АРТ в неотложном порядке (не позднее 1 недели) в следующих случаях:

- при количестве CD4 менее 200 клеток/мкл [5, 10, 14 - 15, 17, 20, 22].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);

- при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины на сроке гестации 13 недель и более [5, 10, 14, 15, 17, 20, 22].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);

- при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины с CD4 менее 350 клеток/мкл и/или ВН > 100 000 копий/мл на сроке гестации менее 13 недель [5, 10, 14, 15, 17, 20, 22].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);

Комментарии: При поступлении под наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной на сроке гестации 28 недель и более АРТ следует начать не позднее 3 дней независимо от показаний и ВН.

- Рекомендуется начать АРТ в приоритетном порядке (не позднее 2 недель) при наличии [5, 10, 14 - 15, 17, 20, 22]:

- клинических стадий 2Б, 2В, 4 и 5 по РК;

- при количестве CD4 менее 350 клеток/мкл [5, 10, 14, 15, 17, 20, 22].

- ВН > 100 000 копий/мл;

- хронического вирусного гепатита B, требующего лечения;

- заболеваний, требующих длительного применения терапии, угнетающей иммунитет;

- необходимости использования вспомогательных репродуктивных технологий.

Сильная рекомендация (средний уровень достоверности);

- партнера без ВИЧ-инфекции в устойчивых серодискордантных парах [5, 10, 14 - 17, 19, 20, 22].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности).

Комментарии: у пациентов в возрасте старше 50 лет возможно рассмотреть начало АРВТ в приоритетном порядке в связи с риском более быстрого прогрессирования заболевания

- Не рекомендуется принимать решение об отказе в старте АРТ, ориентируясь только на уровень ВН ВИЧ [2, 5, 7 - 9, 11, 15, 20 - 21].

Сильная рекомендация (высокий уровень доказательности)

Комментарии: Прогностически неблагоприятным считается уровень ВН более 100 000 копий/мл, однако даже при низких уровнях ВН заболевание может иметь прогрессирующее течение.

Период между выявлением показаний к АРТ и ее началом должен быть максимально сокращен.

- Рекомендуется отложить начало АРТ в следующих случаях:

- при тяжелом состоянии пациента, требующем стабилизации жизненно важных функций, или течения вторичных или сопутствующих заболеваний (туберкулез, поражения ЦНС, онкологические заболевания, тяжелые поражения печени, почек и т.п.) при наличии высокого риска летальных осложнений АРТ [5, 10, 14 - 15, 17, 20, 22].

Сильная рекомендация (средний уровень достоверности)

Комментарии: При выявлении у пациента активного туберкулеза следует начинать его лечение, а затем присоединять АРТ: при количестве CD4 менее 50 клеток/мкл - в течение 2 недель; при CD4 более 50 клеток/мкл - не позднее чем через 8. При выявлении у пациента криптококкового менингита начинают его лечение, а АРТ добавляют после улучшения состояния, как правило, через 2 - 10 недель лечения противогрибковыми препаратами.

- при наличии психических заболеваний и тяжелой наркотической зависимости [1, 5, 8, 9].

Слабая рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: В данных случаях предполагается невозможность формирования необходимого уровня приверженности режиму терапии, в связи с чем АРТ возможно отложить до выздоровления, достижения ремиссии, эффективной реабилитации, повышения приверженности.

- при наличии у ВИЧ-инфицированной женщины беременности в 1-м триместре [5, 10, 14, 15, 17, 20, 22].

Слабая рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: Учитывая низкую частоту передачи ВИЧ от матери плоду на сроке гестации до 13 недель, а также во избежание потенциально возможного воздействия АРВП на плод АРТ может быть отложена до окончания 1-го триместра беременности - при отсутствии показаний для начала АРТ в неотложном и приоритетном порядке.

- у "элитных контроллеров" [2, 10, 14, 17, 20, 22].

Слабая рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: У пациентов, имеющих в динамике наблюдения неопределяемый уровень ВН и высокие показатели CD4 (> 500 клеток/мкл) при отсутствии АРТ, отмечается низкий риск прогрессирования ВИЧ-инфекции. Во избежание развития побочных действий АРВП и при отсутствии любых показаний для начала АРТ, за исключением наличия ВИЧ-инфекции, лечение может быть отложено до появления показаний. Необходимым условием для принятия решения является наличие регулярного диспансерного наблюдения пациента с возможностью исследования CD4 и ВН.

Беременным женщинам АРТ проводится в соответствии с Клиническими рекомендациями (протокол лечения) "ВИЧ-инфекция: Профилактика перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека", 2017 г.

- Рекомендуется перед началом АРТ провести обследование пациента в объеме диспансерного наблюдения [5, 8, 10 - 11, 14 - 17, 19 - 20, 22].

Слабая рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: Обследование проводится для получения исходных данных, которые позволят оценивать безопасность и эффективность проводимой терапии. По результатам клинико-лабораторного и инструментального исследования оценивают состояние основных органов и систем организма (ЦНС, кроветворение, почки, печень, легкие, ССС), наличие сопутствующих инфекций (ХВГ B и C, туберкулез, токсоплазмоз) и состояний (беременность), а также активность вирусной репликации (ВН) и выраженность иммуносупрессии (уровень CD4). Объем необходимых исследований представлен в разделах 2.3, 2.4.

- Рекомендуется перед началом АРТ провести психологическую подготовку пациента [2, 5, 10, 14 - 17, 19 - 20, 22].

Слабая рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: Лечение проводится на добровольной основе и предполагает активное участие самого пациента. Поэтому важнейшим компонентом успеха АРТ является психологическая подготовка пациента, неотъемлемая часть которого - консультирование по вопросам приверженности лечению, его предполагаемой эффективности, противопоказаний и возможных осложнений планируемой терапии. Женщинам детородного возраста сообщают о возможном влиянии проводимого лечения на течение беременности и развитие плода. Вся информация должна быть представлена пациенту в устном и письменном виде.

- Рекомендуется перед назначением АРТ получить письменное "информированное согласие" пациента, заверенное лечащим врачом (см. Приложение Г2) [1, 3 - 5, 11 - 12].

Сильная рекомендация (низкий уровень достоверности)

Комментарии: Подписание "Информированного согласия на проведение АРТ" является логическим завершением психологический подготовки пациента к АРТ и включает обязательное обсуждение с пациентом всех положений информированного согласия.

Характеристика антиретровирусных препаратов и схем АРТ представлены в приложении Г1.

- Рекомендуется подобрать оптимальную для данного пациента схему АРТ с учетом возможных противопоказаний к назначению отдельных АРВП и факторов риска их применения [2, 5, 9 - 11, 14 - 23].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности)

Комментарии: Для выявления возможных противопоказаний к назначению конкретного АРВП перед его назначением следует внимательно изучить прилагаемую инструкцию. Следует обратить внимание на анамнез жизни и болезни, провести тщательное физикальное обследование и необходимые лабораторные и инструментальные исследования (объем необходимых исследований представлен в разделах 2.3, 2.4).

- Рекомендуется назначать в первую очередь препараты предпочтительных схем АРТ, при невозможности их назначения - альтернативные схемы и схемы, применяемые в особых случаях (см. приложение Г1) [2, 5, 9 - 11, 14 - 23].

Сильная рекомендация (средний уровень достоверности)

Рекомендуется при назначении АРТ первого ряда (стартовой АРТ) использовать менее токсичные и наиболее удобные схемы лечения в виде комбинированных препаратов с фиксированными дозами [2, 5, 9 - 11, 14 - 23].

Сильная рекомендация (средний уровень достоверности)

- Не рекомендуется использовать некоторые АРВП и сочетания АРВП, имеющие повышенный риск неблагоприятных последствий [5, 10, 14 - 17, 19 - 20, 22].

Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности)

Комментарии: К неблагоприятным последствиям относят низкую эффективность АРТ, формирование устойчивых к АРВП штаммов ВИЧ, общую токсичность, тератогенность, гепатотоксичность, снижение концентрации АРВП и другие (Таблица 1).