МЕДИЦИНА

Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий осуществляется в установленном порядке

Новый административный регламент определяет порядок оказания Росздравнадзором и его территориальными органами государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).

Заявителями в соответствии с регламентом являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий.

Регистрация Росздравнадзором (территориальным органом) уведомления осуществляется в день его поступления.

Взимание платы за предоставление государственной услуги не предусмотрено.

Утрачивает силу Приказ Минздрава России от 11.03.2016 N 155н, которым был утвержден ранее применявшийся административный регламент.

(Приказ Росздравнадзора от 25.04.2019 N 3239, Приказ Минздрава России от 08.05.2019 N 281н)