2.3. Лабораторная диагностика

- Рекомендуется выполнять развернутые клинический и биохимический анализы крови, включая показатели функции печени (билирубин, АЛТ, АСТ, ЩФ), исследование свертывающей системы крови, анализы крови на уровень фолликулостимулирующего гормона и эстрадиола, анализ мочи.

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - IV)

Комментарии: исследование уровня фолликулостимулирующего гормона и эстрадиола проводится пациенткам для оценки функции яичников (подробно смотри в разделе 3.1.6).

- Рекомендуется выполнять гистологическое и иммуногистохимическое исследование биопсийного и/или операционного гистологического материала [5].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - Ia)

Комментарии:

При исследовании биопсийного материала в заключении должны быть указаны: гистологический вариант, степень дифференцировки, и определение РЭ/РП, HER2 и Ki67.

При исследовании операционного материала в заключении должны быть указаны:

1. Расстояние до ближайшего края резекции;

2. Состояние краев резекции;

3. Размеры опухоли в трех взаимно-перпендикулярных измерениях;

4. Гистологическое строение опухоли;

5. Степень дифференцировки опухоли;

6. pT;

7. pN (с указанием общего числа исследованных и пораженных лимфоузлов);

8. Наличие лимфоваскулярной, периневральной инвазии (отрицательный результат также должен быть констатирован);

9. Степень патоморфологического ответа опухоли по шкале RCB (при наличии предшествующего комбинированного лечения) отдельно в опухоли и метастатически измененных лимфатических узлах.

Определение в опухоли и/или в пораженных опухолью лимфатических узлах уровня экспрессии РЭ и РП является обязательным; предпочтение отдают ИГХ-методу. Результат определения рецепторного статуса должен включать данные о процентном содержании РЭ+ и РП+ клеток и интенсивности окрашивания. Одновременно ИГХ-методом должны быть определены уровни экспрессии HER2 и Ki67, которые также учитываются при планировании терапии. При спорном результате ИГХ-анализа HER2 следует провести определение амплификации гена HER2 методом in situ гибридизации (FISH или CISH).

- Рекомендуется выполнять цитологическое исследование пунктата из опухоли и лимфатических узлов [5].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - III).

Комментарий: Показания к выполнению пункции в разделе 2.5.

- Генетическое тестирование рекомендуется в следующих случаях [1]:

- при отягощенном наследственном анамнезе - наличии РМЖ у 2 и более близких родственников;

- у женщин моложе 50 лет, страдающих РМЖ;

- при первично-множественном РМЖ;

- при тройном негативном фенотипе опухоли;

- при РМЖ у мужчин.

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - IIb).