Таблица. Структура и реквизитный состав справочника вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств

Таблица

Структура и реквизитный состав справочника

вспомогательных веществ, используемых при производстве

лекарственных средств

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1. Сведения о вспомогательном веществе

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяется правилами формирования вложенных реквизитов

1..*

1.1. Код вспомогательного вещества

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{4}

кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования

1

1.2. Предпочтительное наименование вспомогательного вещества на русском языке

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

1.3. Предпочтительное наименование вспомогательного вещества на английском языке

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

формируется в виде словосочетания на английском языке

1

1.4. Синоним наименования вспомогательного вещества на русском языке

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4 000

формируется в виде словосочетания на русском языке

0..*

1.5. Синоним наименования вспомогательного вещества на английском языке

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4 000

формируется в виде словосочетания на английском языке

0..*

1.6. Кодовое обозначение в соответствии с международной системой кодировки пищевых добавок

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 5

буквенно-цифровой код пищевой добавки

0..1

1.7. Код функционального назначения вспомогательного вещества

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{3}

кодовое обозначение в соответствии со справочником функциональных назначений вспомогательных веществ

0..*

1.8. Код компонента состава

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{4}

кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав вспомогательного вещества

0..*

1.9. Обозначение фармакопеи, в которой описано вспомогательное вещество

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

обозначение фармакопеи, в которой описано вспомогательное вещество. Выбирается одно или несколько значений из перечня:

01 - Фармакопея Евразийского экономического союза;

02 - Государственная фармакопея Республики Беларусь;

03 - Государственная фармакопея Республики Казахстан;

04 - Государственная фармакопея Российской Федерации;

05 - Европейская фармакопея;

06 - Фармакопея Соединенных Штатов Америки;

07 - Британская фармакопея;

99 - другое

0..*

1.10. Наименование фармакопеи, в которой описано вспомогательное вещество

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

обозначение фармакопеи, в которой описано вспомогательное вещество

0..1

1.11. Код наименования лекарственного средства

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

1

1.12. Сведения о записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяется правилами формирования вложенных реквизитов

1

1.12.1 Дата начала действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

1

1.12.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяется правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

*.1. Вид акта

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

*.2. Номер акта

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

*.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

1.12.3. Дата окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..1

1.12.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяется правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

*.4.1. Вид акта

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

*.4.2. Номер акта

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

*.4.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1