Приложение N 5. Решение об обращении серии биомедицинского клеточного продукта, переведенного на посерийный выборочный контроль (Рекомендуемый образец)

Приложение N 5

к Порядку осуществления выборочного

контроля качества биомедицинских

клеточных продуктов, утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 27 марта 2018 г. N 127н

Рекомендуемый образец

Субъекту обращения

биомедицинских клеточных продуктов

Медицинские организации

Органы исполнительной власти

субъектов Российской Федерации

в сфере охраны здоровья

"__" ____________ г. N ___________

Решение об обращении серии биомедицинского клеточного продукта,

переведенного на посерийный выборочный контроль

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании

положительного экспертного заключения _____________ о соответствии качества

биомедицинского клеточного продукта требованиям нормативной документации на

биомедицинский клеточный продукт принято решение об обращении серии

_____________ биомедицинского клеточного продукта _____________,

производства _____________, страна производства _____________,

переведенного на посерийный выборочный контроль.

Руководитель

(заместитель руководителя)

Росздравнадзора _________________ _________________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель

(ФИО, тел.)