Приложение N 5. Заключение комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы состава образцов биомедицинского клеточного продукта и методов контроля его качества, и (или) экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта, и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт (форма)

"Федеральное государственное бюджетное учреждение

"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"

Министерства здравоохранения Российской Федерации

УТВЕРЖДАЮ

__________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее

при наличии) руководителя,

подпись, печать учреждения)

"__" __________ 20__ г.

Заключение

комиссии экспертов федерального государственного бюджетного

учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских

клеточных продуктов по результатам экспертизы качества

биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы

состава образцов биомедицинского клеточного продукта и методов

контроля его качества, и (или) экспертизы эффективности

биомедицинского клеточного продукта, и (или) экспертизы отношения

ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского

клеточного продукта при внесении изменений в документы,

содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный

биомедицинский клеточный продукт