Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской...

12. Концентрат тромбоцитов из единицы крови

Объем

не менее 40 мл

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Содержание тромбоцитов в конечной единице

не менее 60 x 109 <2>

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Содержание лейкоцитов до лейкоредукции в единице компонента, приготовленного из лейкотромбоцитного слоя

менее 0,05 x 109 <2> (эквивалент одной единицы крови)

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

pH (при +22 °C) в конце срока годности

более 6,4 <4>

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Стерильность

стерильно

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц
11. Эритроцитная масса или эритроцитная взвесь, полученные методом афереза 13. Концентрат тромбоцитов из единицы крови лейкоредуцированный