Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).

25. Плазма пулированная патогенинактивированная

Фактор VIII

не менее 50 МЕ\100 мл

каждые 3 месяца 5 единиц

Фибриноген

не менее 60 процентов значения в плазме до патогенредукции

каждые 3 месяца 5 единиц

Остаточное содержание клеток:

эритроциты лейкоциты тромбоциты

менее 6 x 109/л в единице менее 0,1 x 109/л в единице менее 50 x 109/л в единице

1 процент от заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц <5>

Остаточное содержание лейкоцитов (после лейкоредукции)

менее 1 x 106 клеток в единице

1 процент всех заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц <5>

Визуальные изменения

не должно быть аномального цвета или видимых сгустков

все единицы