Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской...

23. Свежезамороженная плазма

Фактор VIII

не менее 70 МЕ/100 мл

1 раз в 3 месяца, 5 единиц

Остаточное содержание клеток:

эритроциты лейкоциты тромбоциты

менее 6 x 109/л в единице менее 0,1 x 109/л в единице менее 50 x 109/л в единице

1 процент всех заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц <5>

Остаточное содержание (после лейкоредукции)

менее 1 x 106 клеток в единице

1 процент всех заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц <5>

Визуальные изменения

не должно быть аномального цвета или видимых сгустков

все единицы

Стерильность

стерильно

1 процент от заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц
22. Концентрат тромбоцитов криоконсервированный, размороженный 24. Плазма патогенредуцированная