Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской...

19. Концентрат тромбоцитов, полученный методом афереза, лейкоредуцированный

Объем

не менее 40 мл на 60 x 109 тромбоцитов

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Содержание тромбоцитов

не менее 200 x 109 в единице <2>

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Остаточное содержание лейкоцитов

менее 1 x 106 клеток в единице <1>

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

pH (при +22 °C) в конце срока годности

не менее 6,4 <4>

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц

Стерильность

стерильно

1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц
18. Концентрат тромбоцитов, полученный методом афереза 20. Концентрат тромбоцитов, полученный методом афереза, патогенредуцированный