Зарегистрировано в Минюсте России 25 июля 2019 г. N 55391

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 июня 2019 г. N 458н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦОВ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА,

КЛЕТОЧНОЙ ЛИНИИ (КЛЕТОЧНЫХ ЛИНИЙ), МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,

ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО

ПРОДУКТА, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА

И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ОКТЯБРЯ 2017 Г.

N 841Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦОВ

БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, КЛЕТОЧНОЙ ЛИНИИ

(КЛЕТОЧНЫХ ЛИНИЙ), МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ БИОМЕДИЦИНСКОГО

КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА,

ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКОГО

КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА"

В соответствии с частью 2 статьи 15 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116) и подпунктом 5.2.207.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; N 15, ст. 1771, 1778), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2017 г. N 841н "Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 февраля 2018 г., регистрационный N 50068).

Министр

В.И.СКВОРЦОВА