Отмена государственной регистрации медицинского изделия

113. Административная процедура "Отмена государственной регистрации медицинского изделия" осуществляется в связи с поступлением от заявителя в Росздравнадзор заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия по форме согласно приложению N 7 к Административному регламенту.

114. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия рассматривает сведения и основания, указанные в качестве отмены государственной регистрации медицинского изделия.

115. Не позднее 5 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия, ответственный исполнитель готовит проект приказа об отмене государственной регистрации медицинского изделия, который визируется начальником Управления, осуществляющего предоставление государственной услуги, и представляется на подпись руководителю Росздравнадзора.

116. Не позднее 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отмене государственной регистрации медицинского изделия ответственный исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме и вносит сведения в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

117. Заявление об отмене государственной регистрации медицинского изделия, уведомление заявителя о принятом решении приобщаются к регистрационному досье на медицинское изделие.

118. Критерием принятия решения по административной процедуре является заявление об отмене государственной регистрации медицинского изделия.

119. Результатом административной процедуры является принятие решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия и направление уведомления.