- Для оценки эффективности терапии рекомендуется использовать клинический метод [10, 12].
Уровень убедительности рекомендаций C (Уровень достоверности доказательств 5).
Клинический метод позволяет определить динамику показателей психопатологических, соматовегетативных и неврологических нарушений и на основании полученных данных оценить эффективность проведенного лечения. Критерий эффективности медикаментозного лечения: восстановление и стабилизация жизненно важных функций.
- Оценку безопасности терапии рекомендуется проводить по частоте возникновения и развития нежелательных явлений [10, 12]. [1]
--------------------------------
[1] ФЗ 61 "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 (статья 64); Приказ МЗ РФ от 26 августа 2010 г. N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения".
Уровень убедительности рекомендаций C (Уровень достоверности доказательств 5).
Оценка безопасности и переносимости терапии проводится на всем протяжении лечения.
Нежелательные явления (НЯ) регистрируются по данным:
- спонтанных сообщений пациентов;
- физикального осмотра и клинически значимых изменений жизненно важных показателей (АД, ЧСС, ЧДД, температура тела) от исходных значений;
- клинически значимых отклонениям показателей лабораторных анализов и инструментальных методов диагностики от исходных значений.
Связь НЯ с лекарственными средствами (ЛС) оценивается по алгоритму Наранжо (Приложение Д). Степень достоверности взаимосвязи "ЛС-НЯ" по алгоритму Наранжо определяется как:
определенная, если 9 и более баллов;
сомнительная, если 0 баллов и меньше.
При возникновении НЯ врачу необходимо зарегистрировать свои действия в первичной документации, к примеру, назначить дополнительные препараты (какие, в какой дозе, на какой период) и др., а также заполнить следующую форму. [2]
--------------------------------
[2] http://www.rosminzdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti/
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей