4. Пример применения стратегии контроля, основанной на варианте 4, при высокореактивной примеси

Тионилхлорид является высокореактивным мутагенным соединением. Например, если тионилхлорид вносится на 1-й стадии 5-стадийного синтеза и на различных стадиях этого процесса синтеза используется большое количество воды, то поскольку тионилхлорид мгновенно вступает в реакцию с водой, вероятность его остаточного присутствия в фармацевтической субстанции нулевая. Таким образом, в данном случае, пригоден вариант 4 подхода к контролю без необходимости представления каких-либо дополнительных лабораторных или промышленных данных по контролю остаточных количеств тионилхлорида.