Приложение N 1

к Руководству по оценке

и контролю ДНК-реактивных (мутагенных)

примесей в лекарственных средствах

и установлению границ потенциального

канцерогенного риска

ПОДХОДЫ

К ПРИМЕНЕНИЮ РУКОВОДСТВА ПО ОЦЕНКЕ И КОНТРОЛЮ

ДНК-РЕАКТИВНЫХ (МУТАГЕННЫХ) ПРИМЕСЕЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВАХ И УСТАНОВЛЕНИЮ ГРАНИЦ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО

КАНЦЕРОГЕННОГО РИСКА

Варианты

Оценка фармацевтической субстанции

Оценка лекарственного препарата

Комментарии

1

2

3

4