Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Таблица 3. Критерии для гематологического, цитогенетического и молекулярного ответов

Таблица 3. Критерии для гематологического, цитогенетического и молекулярного ответов [1, 5, 11].

Вид ответа

Определение

Гематологический (клинико-гематологический)

Полный (ПГО)

Лейкоциты менее 10 x 109

Базофилы менее 5%

В гемограмме нет миелоцитов, промиелоцитов, миелобластов

Тромбоциты менее 450 x 109

Селезенка не пальпируется

Цитогенетический <1>

Полный (ПЦО)

Ph хромосома в метафазах не определяется (Ph+ 0%)

Частичный (ЧЦО) <2>

Ph хромосома в 1 - 35% метафаз (Ph+ 1 - 35%)

Малый (МЦО)

Ph хромосома в 36 - 65% метафаз (Ph+ 36 - 65%)

Минимальный (МинЦО)

Ph хромосома в 66 - 95% метафаз (Ph+ 66 - 95%)

Отсутствие (нет ЦО)

Ph хромосома в более 95% метафаз (Ph+ > 95%)

Молекулярный <3>

БМО (МО3,0)

Соотношение BCR-ABL/ABL <= 0,1% и > 0,01% по международной шкале (IS)

Глубокий МО

МО4,0

Соотношение BCR-ABL/ABL <= 0,01 и > 0,0032% по международной шкале (IS) или неопределяемый уровень BCR-ABL при количестве ABL >= 1000

МО4,5

Соотношение BCR-ABL/ABL <= 0,0032% и > 0,001% по международной шкале (IS) или неопределяемый уровень BCR-ABL при количестве ABL >= 32000

МО5,0

Соотношение BCR-ABL/ABL <= 0,001% по международной шкале (IS) или неопределяемый уровень BCR-ABL при количестве ABL >= 10000

--------------------------------

<1> В случае если СЦИ неинформативно, определение полного цитогенетического ответа может быть основано на результатах FISH (анализ не менее 200 ядер) при этом количество клеток, несущих химерный ген, не должно превышать 1%.

<2> Частичный цитогенетический ответ и полный цитогенетический ответ входят в понятие большой цитогенетический ответ (БЦО - Ph+ 0 - 35%).

<3> Для оценки результатов молекулярно-генетического исследования по международной шкале (IS) необходим перерасчет полученных данных с применением фактора конверсии. С целью исключения внутрилабораторной вариабельности изменение уровня BCR-ABL менее чем на 1 log (менее чем в 10 раз от предыдущего значения) нуждается в подтверждении при повторном анализе.