Первая линия терапии ИТК пациентов с ХМЛ

- Рекомендуется применение иматиниба** или ИТК2 (нилотиниб**, дазатиниб**) в первой линии лечения всем пациентам в ХФ и ФА ХМЛ [18, 31, 32, 37]

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 2)

Комментарии: применение ИТК2 (нилотиниб**, дазатиниб**) в первой линии лечения достоверно более эффективно по сравнению с иматинибом** по снижению вероятности прогрессирования ХМЛ и более высокой частоте достижения глубокого МО в более ранние сроки. Применение нилотиниба** в первой линии в дозе 600 мг/сут позволило через 1 год терапии достичь БМО у 77% пациентов по сравнению с достижением БМО у 60% пациентов, получавших иматиниб** 400 мг/сут. К 5 годам терапии глубокий МО4.5 достигнут у 54% пациентов в группе нилотиниба** 600 мг/сут в сравнении с 31% пациентов x в группе иматиниба** [31]. Сравнение дазатиниба** в дозе 100 мг/сут с иматинибом** в дозе 400 мг/сут в первой линии также показало преимущество в достижении БМО к 1 году лечения: у 76% пациентов, получавших дазатиниб** и у 64% пациентов на терапии иматинибом** [32].

Нилотиниб** и дазатиниб** обеспечивают более высокую частоту достижения МО4 и МО4,5 по сравнению с иматинибом**, что может увеличить число пациентов, готовых в перспективе к контролируемому наблюдению без терапии. К 5 годам терапии глубокий МО4,5 достигнут у 42% пациентов в группе дазатиниба** в сравнении с 33% пациентов в группе иматиниба** [31, 32].

При этом возможность развития неблагоприятных событий (например, окклюзии периферических сосудов при применении нилотиниба, развитие плеврального выпота при длительной терапии дазатинибом) требует оценки соответствующих факторов риска у больных [32, 38 - 40]. Профиль токсичности иматиниба** является наиболее безопасным, а опыт применения в первой линии лечения - наиболее длительным в сравнении с другими ИТК. Также это наиболее доступный на сегодняшний день препарат. Однако, вероятность быстрого достижения БМО и глубокого МО при лечении иматинибом** по сравнению с ИТК2 ниже [31, 32]. Иматиниб** может быть оптимальной терапией для пациентов с низкой группой риска, пациентов старше 60 лет, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями, ограничивающими назначение ИТК2.