Приказ Минпромторга России от 15.08.2019 N 3021 (ред. от 25.01.2021) "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых...

Приложение N 2

к Методике определения

размера платы за оказание услуги

по инспектированию производителей

лекарственных средств (для медицинского

применения), производство которых

осуществляется за пределами Российской

Федерации, на соответствие требованиям

правил надлежащей производственной

практики в целях выдачи заключений

о соответствии производителя

лекарственных средств (для медицинского

применения) требованиям правил

надлежащей производственной практики,

утвержденной приказом

Минпромторга России

от 15 августа 2019 г. N 3021

ПЕРЕЧЕНЬ

ПРОЦЕДУР (РАБОТ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ХОДЕ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ

ПО ИНСПЕКТИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ), ПРОИЗВОДСТВО КОТОРЫХ

ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,

НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕЛЯХ ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЙ

О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Процедуры выездного/документарного <*> инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики (далее - инспектирование)
6. Подготовка итогового инспекционного отчета с учетом оценки Плана корректирующих и предупреждающих действий 1. Основные процедуры инспектирования