Приказ Минпромторга России от 15.08.2019 N 3021 (ред. от 25.01.2021) "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых...

3. Дополнительные процедуры выездного/документарного инспектирования разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий по результатам первичного инспектирования

1

Оценка полноты разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий по результатам первичного инспектирования

2

Оценка реализации разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий

3

Оценка устранения несоответствий, выявленных в ходе первичного инспектирования

--------------------------------

<*> Документарное инспектирование производится при последующем инспектировании производителей лекарственных средств для медицинского применения только по решению уполномоченного учреждения с учетом представленных корректирующих и предупреждающих действий.

Производство биологических лекарственных препаратов Предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики