07 Документы по фармаконадзору в государстве - члене Евразийского экономического союза

07

документы по фармаконадзору в государстве - члене Евразийского экономического союза

07001

мастер-файл системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 87

07002

краткая характеристика системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения

07003

письменное подтверждение держателем регистрационного удостоверения факта наличия уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор на территории государства - члена Евразийского экономического союза

07004

план управления рисками на лекарственный препарат

07005

документ, подтверждающий наличие взаимодействия, обеспечивающего надлежащее выполнение несколькими юридическими лицами всех обязанностей держателя регистрационного удостоверения