Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.09.2019 N 159 (ред. от 21.12.2021) "О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного...

11 Резюме клинических исследований и обзоры клинических данных

11

резюме клинических исследований и обзоры клинических данных

11001

обзор клинических данных

11002

резюме биофармацевтических исследований и связанных с ними аналитических методов

11003

резюме исследований по клинической фармакологии

11004

резюме по клинической эффективности

11005

резюме по клинической безопасности

11006

использованный при подготовке резюме литературный источник

11007

краткий обзор индивидуальных исследований
10 Резюме доклинических исследований и обзоры доклинических данных 12 Документы по качеству, относящиеся к активной фармацевтической субстанции