IV. Порядок приостановления и прекращения статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики

76. Орган мониторинга приостанавливает статус соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в следующих случаях:

а) выявление критических несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, в том числе в результате проведения контроля за соблюдением испытательными лабораториями (центрами) принципов надлежащей лабораторной практики;

б) непредставление в установленные сроки юридическим лицом, в составе которого находится испытательная лаборатория (центр), которой присвоен статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, заявления о прохождении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в целях подтверждения статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

в) неполучение от заявителя уведомления об устранении значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

г) представление юридическим лицом, в составе которого находится испытательная лаборатория (центр), которой присвоен статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, заявления о приостановлении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики.

77. Юридическое лицо, в составе которого находится испытательная лаборатория (центр), которой присвоен статус соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, вправе подать в орган мониторинга заявление о приостановлении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики (в произвольной форме). В этом заявлении указывается срок приостановления статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, который не может превышать один год.

Орган мониторинга в течение 10 рабочих дней со дня получения указанного заявления принимает решение о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

Учреждение в течение 3 рабочих дней со дня принятия указанного решения организует внесение соответствующих сведений в реестр и направляет заявителю уведомление о принятом решении с приложением копии приказа органа мониторинга.

Действие статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики приостанавливается до дня вступления в силу решения органа мониторинга о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики либо решения о прекращении указанного статуса.

78. В случае приостановления статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики по основаниям, предусмотренным подпунктами "а" - "в" пункта 76 настоящих Правил, возобновление органом мониторинга статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется по факту устранения заявителем выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

В случае приостановления статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики по основанию, предусмотренному подпунктом "г" пункта 76 настоящих Правил, возобновление статуса соответствия испытательной лаборатории принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется по заявлению юридического лица, ранее обратившегося с заявлением о приостановлении указанного статуса, в соответствии с пунктами 53 - 75 настоящих Правил.

79. Орган мониторинга принимает решение о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в следующих случаях:

а) неустранение в установленный срок испытательной лабораторией (центром) выявленных критических несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам испытательной лаборатории (центра), повлекших приостановление статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, а также неполучение в установленные сроки от заявителя уведомления об устранении критических несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

б) представление юридическим лицом заявления о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

в) ликвидация юридического лица;

г) реорганизация юридического лица, за исключением реорганизации в форме слияния, присоединения и преобразования;

д) непредставление заявления о прохождении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в целях подтверждения статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики в 3-месячный срок со дня приостановления статуса в соответствии с подпунктом "б" пункта 76 настоящих Правил.

80. Учреждение в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения вносит сведения о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в реестр и направляет юридическому лицу уведомление о принятом органом мониторинга решении с приложением копии приказа органа мониторинга.

81. В случае, предусмотренном подпунктом "б" пункта 79 настоящих Правил, орган мониторинга принимает решение о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления юридического лица о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

82. Прекращение статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики происходит со дня внесения соответствующих сведений в реестр.

83. В случае реорганизации юридического лица, изменения наименования и (или) местонахождения юридического лица юридическое лицо (правопреемник) обязано направить в учреждение в течение 10 дней заявление с указанием измененных сведений для внесения в реестр (в произвольной форме).

84. Учреждение на основании указанного в пункте 83 настоящих Правил заявления организует внесение в реестр соответствующих сведений либо сведений о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

85. В случае реорганизации юридического лица в форме разделения или выделения, изменения места (мест) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) признание соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется на основании заявления юридического лица, в составе которого находится испытательная лаборатория (центр), которой ранее присвоен статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, в соответствии с пунктами 5 - 52 настоящих Правил.