|
Трудовые действия
|
Организация взаимодействия между исполнителями на технологическом участке производственной площадки с учетом осуществления масштабирования процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проведение масштабирования технологического процесса в соответствии с утвержденным планом предприятия
|
|
Осуществление анализа рисков при масштабировании процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Сбор данных реализации масштабирования процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Анализ данных, полученных в ходе реализации масштабирования процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление формализованного отчета с выводом о возможности внедрения новой технологии на конкретном технологическом участке площадки производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Оценивать данные о разработке новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Организовывать технологическую и инженерную подготовку при масштабировании производства новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выполнять анализ рисков при проведении масштабирования процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить оценку данных, полученных в ходе реализации масштабирования процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Отражать результаты проведенных испытаний по масштабированию процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Подходы и требования технической документации к проведению этапа масштабирования технологии производства новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|