|
Трудовые действия
|
Утверждение технологической документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование планов производства наноструктурированных лекарственных средств на определенный период (месяц, квартал, год)
|
|
Обеспечение производственных подразделений необходимыми ресурсами для выполнения их функциональных задач по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Обеспечение проведения квалификации оборудования, инженерных систем и валидации технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Утверждение порядка, норм и мест хранения произведенных наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Осуществлять оценку соответствия содержания технологических документов требованиям к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Согласовывать планы производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить управление комплексными проектами, обеспечивающими бесперебойную реализацию технологических этапов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Методические материалы по технологической подготовке производства, профиль, специализация и особенности организационно-технологической структуры организации
|
|
Характеристики инженерных систем и технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования по лицензированию наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|