|
Трудовые действия
|
Прием полупродуктов, вспомогательных веществ, материалов и документации (технологическая инструкция на производство, идентификационные этикетки утвержденной в организации формы), необходимых для проведения технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выполнение операций технологического процесса по наработке наноструктурированных полупродуктов в соответствии с утвержденной в организации документацией
|
|
Отбор проб полупродуктов, получаемых при проведении технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Получение полупродуктов и нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проведение внутрипроизводственного контроля качества полупродуктов, нерасфасованного готового продукта
|
|
Маркировка емкостей (оборудования) с полупродуктом, нерасфасованным готовым продуктом, остатками сырья, отходами и браком этикетками утвержденной в организации формы
|
|
Передача произведенных нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств на этап фасовки, упаковки и маркировки
|
|
Сдача по окончании работы неиспользованного сырья, материалов, а также отходов и брака
|
|
Оформление документации по результатам реализации этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Осуществлять выполнение операций технологического процесса по наработке наноструктурированных полупродуктов
|
|
Осуществлять наработку нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выявлять отклонения в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Устранять отклонения, выявленные в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выполнять комплекс действий для предотвращения перепутывания и перекрестной контаминации
|
|
Отражать комплекс проведенных мероприятий в в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
Необходимые знания
|
Общие принципы работы, техническая характеристика, конструктивные особенности технологического оборудования, порядок его подготовки к эксплуатации при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила и порядок отбора проб при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок и последовательность действий при осуществлении производства готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Характеристики используемых веществ и последствия их воздействия на организм человека
|
|
Правила поведения персонала в чистых помещениях, подготовки персонала к работе, санитарной обработки рук, ношения технологической одежды
|
|
Технологические режимы производства и способы их корректировки по фактическим параметрам работы оборудования при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования, предъявляемые к качеству полупродуктов и нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|