|
Трудовые действия
|
Оценка типов и форм документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценка ведения регистрационных записей при заполнении маршрутных карт, досье на серию готовой продукции
|
|
Оценка актуальности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценка обеспечения сохранности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Производить оценку документации организации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Обеспечивать сохранность и защиту документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения, необходимые для актуализации документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования документов к разработке, содержанию, ведению и управлению документацией
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|