Трудовые действия
|
Разработка промышленного регламента, технологических инструкций производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
|
Необходимые умения
|
Производить экспертизу документов, описывающих технологию производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Согласовывать документацию, регламентирующую процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам
|
Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Необходимые знания
|
Постановления, распоряжения, приказы, методические материалы в области организации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Характеристики технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Наименование и характеристики сырья, материалов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, используемых в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
Другие характеристики
|
-
|