|
Трудовые действия
|
Проверка работы системы подготовки и кондиционирования воздуха для чистых помещений на производстве наноструктурированных лекарственных средств (перепад давления в чистом помещении, температура и влажность воздуха)
|
|
Проверка работы системы водоподготовки или наличия воды очищенной и (или) воды для инъекций на производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проверка наличия и обеспеченности систем подачи чистого пара, сжатого воздуха и инертных газов на производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проверка статуса производственных помещений (чистое, подлежит очистке, очистка, производство)
|
|
Подготовка производственного помещения к работе в зависимости от статуса производственного помещения в соответствии с требованиями утвержденных в организации документов (инструкции, стандартные операционные процедуры)
|
|
Проверка работоспособности оборудования и приборов, задействованных в реализации технологических стадий производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подготовка технологического оборудования к работе, установка при необходимости форматных деталей и оснастки на технологическое оборудование
|
|
Запуск и вывод на рабочий режим технологического оборудования (реактор, таблетпресс, гранулятор) производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Включение и вывод на рабочий режим испытательного оборудования наноструктурированных лекарственных средств (тестер прочности, тестер распадаемости, фриабилятор)
|
|
Описание проведенного комплекса мероприятий по подготовке, проверке инженерных систем, помещений, технологического и испытательного оборудования, средств измерений в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
Необходимые умения
|
Проверять работоспособность инженерных систем, систем обеспечения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить подготовку технологического и испытательного оборудования
|
|
Осуществлять эксплуатацию технологического и испытательного оборудования
|
|
Анализировать показатели, характеризующие состояние технологического и испытательного оборудования и инженерных систем
|
|
Производить оформление комплекса мероприятий в соответствии со стандартными методиками
|
|
Выполнять комплекс санитарно-гигиенических мероприятий подготовки персонала для работы в чистых помещениях
|
|
Необходимые знания
|
Характеристики технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Особенности запуска и контроля технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок выявления отклонений в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Способы устранения отклонений, выявленных в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|