|
Трудовые действия
|
Планирование и согласование видов, последовательности и объема физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подготовка и согласование методов, условий и режимов физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подготовка и согласование необходимого оборудования и материалов для физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Расчет и нормирование затрат труда на выполнение физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль над выполнением физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Расследование случаев, когда результаты физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств выходят за пределы спецификации для наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль над предметно-количественным учетом наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Необходимые умения
|
Контролировать правильный и своевременный физико-химический контроль качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выбирать методики и оборудование для физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Планировать работу физико-химической лаборатории по проведению физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Обобщать и оценивать результаты физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проводить расследование отклонений от требований спецификаций с составлением протокола
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и технологическая документация на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к реактивам, питательным средам, эталонным штаммам, контрольным образцам сырья и материалам, образцам для изучения стабильности и архивного хранения
|
|
Фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
|
Технические требования к сырью, материалам и наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Технология и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Стандарты, положения, инструкции по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств и оформлению документации
|
|
Критерии правильности результатов физико-химического контроля качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила поведения персонала в чистых помещениях
|
|
Технический английский язык в области качества наноструктурированных лекарственных средств на уровне чтения и понимания текстовых документов
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|