Трудовые действия
|
Согласование видов, последовательности и объема отбора проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств, транспортировки проб в физико-химическую лабораторию
|
Согласование методов, условий и режимов отбора проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств для физико-химического контроля качества
|
Согласование необходимого оборудования и материалов для отбора проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств для физико-химического контроля качества
|
Расчет и нормирование затрат труда на выполнение отбора и транспортировки проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств для физико-химического контроля качества
|
Контроль отбора и транспортировки проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств в физико-химическую лабораторию
|
Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
Необходимые умения
|
Выбирать направления совершенствования отбора проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств, транспортировки проб в физико-химическую лабораторию
|
Обобщать и оценивать результаты отбора и транспортировки проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств, учитывая их при анализе результатов физико-химического контроля качества
|
Проводить расследование отклонений от требований спецификаций с составлением протокола
|
Планировать работу по отбору проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств и транспортировке проб в физико-химическую лабораторию
|
Формировать требования, предъявляемые к физико-химическим показателям качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и технологическая документация на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к реактивам, питательным средам, эталонным штаммам, контрольным образцам сырья и материалам, образцам для изучения стабильности и архивного хранения
|
Фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
Технология и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Технические требования к физико-химическим показателям качества проб сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
Критерии правильности отбора и транспортировки проб при физико-химическом контроле качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств
|
Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства и оформлению документации
|
Правила поведения персонала в чистых помещениях
|
Технический английский язык в области качества наноструктурированных лекарственных средств на уровне чтения и понимания текстовых документов
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
Другие характеристики
|
-
|