|
Трудовые действия
|
Оценка и согласование стандартов организации, руководящих документов по проведению плановых осмотров, планового технического осмотра и ремонтов
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций и подготовки технологического и вспомогательного оборудования к работе
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций по смене форматов для технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций по очистке технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур для проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам по очистке технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Осуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий по разработке документации для технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Применять методы диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
Необходимые знания
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы ремонтируемого оборудования
|
|
Требования надлежащей производственной практики
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Другие характеристики
|
-
|