к Рекомендациям
1. Классификатор типов упаковок лекарственных препаратов обеспечивает хранение следующих значений:
- первичная упаковка лекарственного препарата;
- вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата;
- третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата.
2. Классификатор видов операций расформирования (трансформации) упаковки лекарственных препаратов обеспечивает хранение следующих значений:
- изъятие образцов из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;
- расформирование третичной упаковки (транспортной) лекарственного препарата более низкого уровня из третичной (транспортной) упаковки более высокого уровня;
- полное расформирование третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата до вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (а при ее отсутствии - до первичной упаковки лекарственного препарата);
- вложение дополнительных упаковок любого уровня лекарственных препаратов в третичную (транспортную) упаковку.
3. Классификатор типов контракта (договора) обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- передача на безвозмездной основе;
- возврат контрактному производителю;
- государственное лекарственное обеспечение;
4. Классификатор кодов применяемых таможенных процедур обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- выпуск для внутреннего потребления;
5. Классификатор видов источников финансирования обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- средства федерального бюджета;
- средства регионального бюджета.
6. Классификатор типов производственного заказа обеспечивает хранение следующих значений:
- собственное производство лекарственных препаратов;
- контрактное производство лекарственных препаратов.
7. Классификатор типов приемки лекарственных препаратов на склад обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- поступление лекарственных препаратов от поставщика;
- возврат лекарственных препаратов от покупателя.
8. Классификатор видов документов, подтверждающих розничную продажу лекарственного препарата, обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- бланк строгой отчетности (БСО);
9. Классификатор видов документов подтверждения соответствия обеспечивает хранение следующих значений:
10. Классификатор способов уничтожения лекарственных препаратов обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- раздавливание ампулы, разведением содержимого и слив в промышленную канализацию;
- дробление, разведение и слив в промышленную канализацию;
11. Классификатор типов ввода лекарственных препаратов в оборот обеспечивает хранение следующих значений:
- лекарственные препараты, произведенные на территории Российской Федерации;
- лекарственные препараты, произведенные за рубежом.
12. Классификатор видов отбора образцов лекарственных препаратов обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества;
- отбор образцов для подтверждения соответствия в рамах технического регулирования.
13. Классификатор видов отгрузки лекарственных препаратов обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
14. Классификатор типов вывода лекарственных из оборота обеспечивает хранение как минимум следующих значений:
- отбор образцов для проверки соответствия качеству;
- отбор и передача на хранение контрольных и архивных образцов;
- отбор образцов таможенными органами;
- отбор образцов для декларирования соответствия;
- отбор образцов в рамках обязательной сертификации;
- отбор образцов в рамках выборочного контроля;
- отбор образцов в рамках федерального надзора в сфере здравоохранения;
- отбор образцов для проведения клинических исследований <3>;
--------------------------------
<3> Для оценки качества воспроизводимых лекарственных препаратов по отношению к оригинальным.
- отбор образцов для фармацевтической экспертизы;
- отбор образцов для экспертизы качества при осуществлении регистрационных процессов <4>;
--------------------------------
<4> В тех случаях, когда требуется внести изменения в регистрационное досье и нормативные документы на лекарственный препарат.
- передача демонстрационных образцов;
- продажа лекарственных препаратов в рамках розничной торговли;
- отпуск лекарственных препаратов по льготному рецепту;
- использование лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи;
- использование лекарственных препаратов при производстве медицинских изделий;
- использование лекарственных препаратов при производстве лекарственных средств;
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей