ПАСПОРТ

КЛАССИФИКАТОРА КОМПЛЕКТУЮЩИХ СРЕДСТВ УПАКОВКИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Код

059

2

Тип

2 - классификатор

3

Наименование

классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов

4

Аббревиатура

ККУЛП

5

Обозначение

ЕК 059-2019 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. N 171

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. N 171

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

-

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

11

Назначение

классификатор предназначен для представления сведений о комплектующих средствах упаковки лекарственных препаратов при описании формы выпуска лекарственных препаратов

12

Аннотация

(область применения)

используется при описании формы выпуска лекарственного препарата в регистрационном досье лекарственного препарата, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

комплектующее средство упаковки лекарственного препарата, классификатор, информационная система, сфера обращения лекарственных средств

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

17

Метод систематизации (классификации)

2 - иерархический, число ступеней (уровней) - 2, в соответствии с методикой согласно приложению N 1

18

Методика ведения

классификатор ведется в электронном виде в соответствии с порядком согласно приложению N 2

19

Структура

структура и реквизитный состав классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) должны соответствовать описанию согласно приложению N 3

20

Степень конфиденциальности данных

сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

ежемесячно

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)

детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза

24

Способ представления сведений из справочника (классификатора)

опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза