КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕКОМЕНДАЦИЯ

от 8 октября 2019 г. N 29

О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ

ПО СОДЕРЖАНИЮ И СТРУКТУРЕ ДОКУМЕНТОВ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ

МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и статьей 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,

в целях установления единообразных подходов при регистрации медицинских изделий к регистрационному досье, содержанию и структуре документов, содержащихся в регистрационном досье,

рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия согласно приложению.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.САРКИСЯН