Приказом Росстандарта от 27.10.2020 N 1775 утверждена Программа национальной стандартизации на 2021 год.

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.010.20

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

Пересмотр ГОСТ Р ИСО 19001-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии Идентичен (IDT) ISO 19001:2013

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.017.20

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Пересмотр ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.014.20

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Методы испытаний

Пересмотр ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.012.20

Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 3826-1:2013

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.018.20

Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 2. Графические символы, используемые на этикетках и в инструкциях

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 3826-2:2008

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.023.20

Лаборатории медицинские. Требования к отбору, транспортировке, получению и обработке образцов

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO/TS 20658:2017

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.001.20

Процедуры и изделия предназначенные для сбора образцов капиллярной крови для дальнейшей диагностики

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) CLSI GP42-A6

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.004.20

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы перед исследованиями тканей с фиксированной формалином и с парафином (FFPE). Часть 2. Изолированные белки

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 20166-2:2018

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.022.20

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженной ткани. Часть 1. Изолированная РНК

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 20184-1:2018

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.015.20

Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы упаковки крови со встроенными элементами

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.013.20

Точечное тестирование (POCT) - Требования к качеству и компетенции

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 22870:2016

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.016.20

Клиниколабораторные исследования. Критерии для приемлемых партий обезвоженного агара Mueller-Hinton и бульона для исследования антимикробной чувствительности

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO/TS 16782:2016

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.011.20

"ГОСТ Р ИСО 17518 Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического вещества. Руководство для пользователей"

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO/TS 17518:2015

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.019.20

Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры выявления и идентификации нуклеиновых кислот патогенных микроорганизмов при проведении качественного анализа in vitro Часть 1: Общие требования, термины и определения

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO/TS 17822-1:2014

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.020.20

Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний

Пересмотр ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний Идентичен (IDT) ISO 6710:2017

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.003.20

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы перед исследованием тканей с фиксированной формалином и с парафином (FFPE). Часть 1. Изолированная РНК

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 20166-1:2018

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.021.20

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженной ткани. Часть 2. Изолированные белки

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 20184-2:2018

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

1.10.380-1.002.20

Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы пакетов для крови со встроенными элементами для метода афереза

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 3826-4:2015

Конкурс

Федеральный бюджет

15.06.2020

31.03.2021

29.10.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро