|
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||||
|
Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в рамках систем качества медицинских изделий |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские - Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1: Основные требования (ISO 15223-1: 2016) |
Разработка ГОСТ Р Взамен ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Идентичен (IDT) ISO 15223-1:2016 |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||
|
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценки риска. |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий. |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
Разработка ГОСТ Р Взамен ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Идентичен (IDT) IEC 62366-1(2015) |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||
|
Пересмотр ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка Взамен ГОСТ Р 56429-2015 |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска |
Разработка ГОСТ Р Модифицирован (MOD) IMDRF/SaMD WG/N12 FINAL:2014 |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||
|
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения |
Разработка ГОСТ Р Модифицирован (MOD) IMDRF/SaMD WG/N10 FINAL:2013 |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||
|
"Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган" |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска. |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Менеджмент риска. Оценка риска на пост-производственной стадии жизненного цикла медицинских изделий. |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские персонализированные. Термины и определения. Разработка ГОСТ Р. |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
||||||||||
|
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
Разработка ГОСТ на базе ГОСТ ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Взамен ГОСТ ISO 14971-2011 Идентичен (IDT) ISO 14971:2019 |
ТК 436 Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
|||||||||
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей