Токсичность при однократном и повторном (многократном) введении лекарственного препарата

Токсичность при однократном и повторном (многократном)

введении лекарственного препарата

8. Допускается не проводить исследование токсичности при однократном и повторном (многократном) введении лекарственного препарата, а также исследование его фармакологических свойств (включая исследование фармакологической безопасности и фармакокинетики) в случае, если планируется проведение регистрации данного лекарственного препарата с представлением смешанного регистрационного досье.